Главная » Статьи » Накази МОЗ України / Приказы МОЗ Украины

Наказ МОЗ №804 від 01.12.15. Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 вересня 2015 року № 621


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 804 01.12.2015

м.Київ

Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 вересня 2015 року № 621

 

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміну до додатка 7 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 вересня 2015 року № 621 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки", виклавши позицію "Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна" у такій редакції: "

Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна JNJ-56021927 (ARN-509; JNJ-56021927; JNJ-56021927-AAA; SUB127215); таблетки, вкриті плівковою оболонкою; 60 мг; JanssenResearch&Development (AdivisionofJanssenPharmaceuticaNV), Бельгія; FisherClinicalServices, США; FisherClinicalServicesGmbH, Швейцарія; JanssenPharmaceuticaNV, Бельгія. 
Плацебо до JNJ-56021927 (ARN-509); таблетки, вкриті плівковою оболонкою; JanssenResearch&Development (AdivisionofJanssenPharmaceuticaNV), Бельгія; FisherClinicalServices, США; FisherClinicalServicesGmbH, Швейцарія; JanssenPharmaceuticaNV, Бельгія.

 

".

 

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

 

Міністр О. КВІТАШВІЛІ

Нравится? Лайкни!



Категория: Накази МОЗ України / Приказы МОЗ Украины | Добавил: advokat (07.12.2015)
Просмотров: 1145 | Теги: від 24 вересня 2015 року, № 621, Міністерствоохорони здоров'я Україн, внесення зміни до наказу
Всего комментариев: 0
omForm">
avatar