Главная » Файлы » Другие образцы / Інші зразки » Заявления (формы) / Заяви (форми) |
[ Скачать с сервера (97.0 Kb) ] | 12.12.2016, 18:42 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Зразок бланку (форма шаблону) Заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів): Образец бланка (форма шаблона) Заявления о получении лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов): Додаток 3 ____________________________ ЗАЯВА
|
Найменування юридичної особи* |
||
|
||
Місцезнаходження юридичної особи |
||
|
||
Прізвище, ім’я, по батькові керівника юридичної особи |
||
|
||
Прізвище, ім’я, по батькові фізичної особи — підприємця |
||
|
||
Організаційно-правова форма |
||
|
||
Ідентифікаційний код юридичної особи |
||
|
||
Контактна інформація |
||
Номер телефону |
Номер факсу |
|
|
||
Поточний рахунок у національній валюті |
||
№ __________________________________________________________________ в ___________________________________________________________________ |
||
Поточний рахунок в іноземній валюті |
||
№ __________________________________________________________________ в ___________________________________________________________________ |
||
D-U-N-S номер (за наявності) |
||
Документ, що засвідчує фізичну особу — підприємця |
||
Серія паспорта |
Номер паспорта |
|
Дата видачі |
Орган, що видав паспорт |
|
Місце проживання (для фізичної особи — підприємця) |
||
|
||
Реєстраційний номер облікової картки платника податків** |
||
|
||
II. Інформація про діяльність з імпорту лікарських
засобів, яку планує провадити заявник
(цей розділ заповнюється для кожного окремого місця
провадження діяльності, яке розташоване за іншою адресою)
Найменування структурного підрозділу (або найменування юридичної особи) |
||||
|
||||
Адреса структурного підрозділу (адреса місця провадження діяльності) |
||||
|
||||
Контактна інформація |
||||
Номер телефону |
Номер факсу |
|||
|
||||
За адресою структурного підрозділу наявні (зазначити необхідне): |
||||
складські зони (приміщення для зберігання) |
|
|||
умови щодо контролю якості |
|
|||
зони здійснення видачі дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу |
|
|||
Тип продукції, що планується імпортувати (зазначити необхідне): |
||||
імпорт зареєстрованих готових лікарських засобів |
|
|||
імпорт зареєстрованих лікарських засобів у формі “in bulk” (продукції “in bulk”) |
|
|||
інша діяльність з імпорту лікарських засобів (будь-яка інша діяльність, не зазначена вище) |
||||
Інше (зазначити за наявності) |
|
|||
Умови щодо контролю якості лікарських засобів, які будуть ввозитися на територію України, та інформація про уповноважених осіб (зазначається окремо для кожної уповноваженої особи) |
||||
Наявні умови щодо контролю якості лікарських засобів, які будуть ввозитися на територію України |
|
|||
Посада |
|
|||
Прізвище |
|
|||
Ім’я |
|
|||
По батькові |
|
|||
Освіта |
|
|||
Стаж роботи за фахом |
|
|||
Прошу за місцем/місцями провадження господарської діяльності провести перевірку матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо здійснення контролю якості лікарських засобів, що будуть ввозитися на територію України |
|
|||
Додатково до електронної форми бажаю отримати ліцензію на паперовому носії |
|
|||
Бажаю отримати ліцензію: |
||||
нарочно |
|
|||
поштовим відправленням за місцезнаходженням/місцем проживання |
|
|||
З порядком отримання ліцензії ознайомлений. Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відповідаю і зобов’язуюсь їх виконувати |
|
|||
Виробництво лікарських засобів, які планується ввозити на територію України, відповідає вимогам щодо належної виробничої практики лікарських засобів |
|
|||
Згоден на обробку персональних даних з метою забезпечення виконання вимог Закону України “Про ліцензування видів господарської діяльності” (для фізичної особи — підприємця) |
|
|||
Про рішення, прийняте за результатами розгляду цієї заяви, прошу повідомити: |
||||
нарочно |
|
|||
поштовим відправленням за місцезнаходженням/місцем проживання |
|
|||
в електронному вигляді |
|
|||
III. Інформація про лікарські засоби, що планує
ввозити на територію України заявник
(цей розділ заповнюється додатково в електронному вигляді
(файл Excel на CD-диску)
Найменування суб’єкта господарювання _______________________________
Місцезнаходження юридичної особи ___________________________________
Порядко-вий номер |
Інформація про лікарський засіб*** |
Міжна-родна непатен-тована назва (МНН)**** |
Номер реєстра-ційного посвідче-ння в Україні |
Код АТС ****** |
Виробник***** |
Постачальник |
Примітки |
||||||
торго-вельна назва |
форма випуску |
доза діючої речовини в кожній одиниці |
кількі-сть оди-ниць в упако-вці |
наймену-вання |
країна |
наймену-вання |
місце-знаходження |
||||||
країна |
адреса |
||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
Номер сторінки / Загальна кількість сторінок
Керівник заявника або фізична особа — підприємець |
______________ (підпис) |
____________________ (ініціали, прізвище) |
“___“ ___________ 20__ року
_______________________ (посада особи, яка прийняла заяву) |
______________ (підпис) |
____________________ (ініціали, прізвище) |
“___“ ___________ 20__ року
______________
* Згідно з даними Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань.
** Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті, — серія та номер паспорта.
*** Зазначити повне найменування лікарського засобу, зазначене в реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ.
**** Зазначити (виключно англійською мовою) міжнародну непатентовану назву діючої речовини лікарського засобу; для багатокомпонентних (комбінованих) лікарських засобів зазначити перелік усіх діючих речовин.
***** Зазначити найменування підприємства, уповноважена особа якого надає дозвіл на випуск серій продукції.
****** Код згідно з атомно-терапевтично-хімічною класифікацією.
Нравится? Лайкни!
Всего комментариев: 0 | |