Главная » Статьи » Накази МОЗ України / Приказы МОЗ Украины

Наказ МОЗ №655 від 07.10.15. Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 655 07.10.2015
м.Київ
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки

 

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

 

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 1 – 11).

 

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками             (додаток № 12 – 60).

 

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

 

Міністр О. КВІТАШВІЛІ

Нравится? Лайкни!



Категория: Накази МОЗ України / Приказы МОЗ Украины | Добавил: advokat (16.10.2015)
Просмотров: 1298
Всего комментариев: 0
omForm">
avatar