МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

13.04.2016
м. Київ
N 361

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 
06 травня 2016 р. за N 690/28820

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року N 533

Відповідно до пункту 2 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів", пункту 2 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", пункту 2 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують" та з метою забезпечення наявності свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів та відповідної інформації щодо них в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення

НАКАЗУЮ:

1. У заголовку та тексті наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року N 533 "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за N 1301/21613, слово "ведення" замінити словом "зберігання".

2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року N 533, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за N 1301/21613, що додаються.

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр 
О. Квіташвілі
ПОГОДЖЕНО:
 
Голова Державної 
фіскальної служби України
Р. М. Насіров
Заступник голови 
комісії з реорганізації 
Держлікслужби України
Л. В. Стороженко
Голова Державної 
регуляторної служби України
К. Ляпіна

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
13 квітня 2016 року N 361

Зареєстровано 
в Міністерстві юстиції України 
06 травня 2016 р. за N 690/28820

ЗМІНИ 
до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

1. У заголовку слово "ведення" замінити словом "зберігання".

2. Пункт 1 викласти в такій редакції:

"1. Цей Порядок визначає механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Державний реєстр)".

3. У пункті 2 слова "формує та веде" замінити словом "зберігає".

4. У пункті 5 слово "ведеться" замінити словом "зберігається".

5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.

У зв'язку з цим пункти 4, 5, 7, 10 - 14 вважати відповідно пунктами 3 - 10.

6. Доповнити новим пунктом 11 такого змісту:

"11. Медичні вироби, внесені до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрі до 30 червня 2020 року.".

7. Додаток 1 до Порядку виключити.

У зв'язку з цим додаток 2 вважати додатком.

8. У тексті Порядку посилання на додаток 2 замінити посиланням на додаток.

В. о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції
Т. Лясковський

Нравится? Лайкни!